國鼎生技(4132)獲得美國FDA核准通過為胰臟癌孤兒藥資格

國鼎生技研發中新藥Antroquinonol日前通過美國食品暨藥物管理局(US FDA)認定為治療胰臟癌的孤兒藥,此核定案除了加速國鼎生技新藥臨床試驗的佈局,更為胰臟癌的患者提供另一項治癒的希望。

國鼎牛樟芝怎麼吃?

Q:國鼎牛樟芝相關產品怎麼吃?

A:建議「飯後」搭配溫水食用。

中央研究院生化所近期關於癌症Ras訊息路徑相關蛋白質的研究與國鼎新藥Hocena® 的抗癌機制不謀而合

中央研究院生化所近期的研究指出: PTPN3-p38γ蛋白質複合體是癌細胞內重要Ras訊號傳遞路徑中重要的蛋白質,抑制p38γ蛋白的活性即能阻斷Ras訊號傳遞路徑,有效減緩癌症病程的進展。此結果與國鼎研發的抗癌新藥Hocena®在藥物作用機制上同屬於Ras訊號阻斷劑之方向一致,強化Hocena®在癌症新藥開發之重要性與迫切性。”

國鼎癌症新藥Hocena 獲台北生技獎研發創新獎

經濟日報 劉美恩/撰稿

國內新藥開發公司國鼎生物科技(興櫃代號:4132),以「國鼎新藥Hocena®全球肺癌臨床暨多項適應症開發」研發成果,於9月19日由台北市政府主辦之「2014臺北生技獎」榮獲「研發創新獎」大獎,繼2013年國鼎生技榮獲經濟部頒發「國家產業創新獎」後,再一次獲得來自政府單位的肯定。

國鼎抗癌新藥全球二期臨床試驗全面展開 生技展國鼎全新抗癌新藥開發!

2014年台北世貿南港展覽館舉行的台灣生技大展( 7/24~7/27),國鼎生物科技 Golden  Biotechnology Corp.將首次公開其在美國進行的肺癌藥物Hocena ®正式收案進行二期的人體臨床試驗,國鼎視試驗結果,將以突破性新藥及新分子實體(NME) 及解決目前無藥可醫的急迫需求之優勢提出美國FDA藥證之申請,可望成功開發全球第一個抗Ras 抑制劑新藥。

放眼國際專利布局 國鼎抗癌新藥開花結果

2014年03月29日 04:03 時周精選 劉建宏/台北報導

國鼎研發中新藥為天然萃取的小分子,目前已在US FDA的規範下完成一期臨床試驗,並於2013年第4季順利進入2期臨床試驗,若以分離並鑑定中草藥中一個活性小分子的難度與新分子實體藥物上市的成功率計算,國鼎研發新藥的歷程確實備嘗艱辛,而等待並展望這0.1%新藥上市的成功率卻更彌足珍貴!

國鼎生技研發抗癌新藥Hocena®通過美國FDA核准啟動二期臨床試驗

國鼎生技 可望成功開發全球第一個抗Ras 抑制劑新藥 !

國鼎生技股份有限公司( Golden Biotechnology Corp. ) 於2013年11月26日在台大醫院國際會議中心,舉辦 “ 國鼎生技新藥Hocena® 二期臨床啟動記者會 “ ,宣佈國鼎公司獲得美國食品藥物管理局 ( US FDA )核准國鼎生技新藥將可在美國進行二期人體臨床試驗,會中並與全球最大的CRO公司之一 ICON公司簽約,正式啟動。記者會由國鼎生技吳麗玉總裁代表國鼎公司歡迎蒞臨之貴賓,及劉勝勇董事長闡述Hocena® 新藥開發的重大意義,會中並邀請立法院王金平院長及新北市經濟發展局黃正誠副局長蒞臨致詞。

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